各相关企业：
按照《外周血管弹簧圈等医用耗材省际联盟（原京津冀“3+N”联盟）接续带量采购文件》《一次性使用输液器等医用耗材省际联盟（原京津冀“3+N”联盟）接续带量联动采购文件》《左心耳封堵器及其输送系统等医用耗材省际联盟（原京津冀“3+N”联盟）接续带量联动采购文件》要求和安排，现组织开展外周血管弹簧圈等15类医用耗材产品报名及材料申报工作，具体事项通知如下：
一、品种范围
符合采购文件规定的外周血管弹簧圈、胸骨结扎带、冠脉微导管、外周溶栓导管、透析用临时中心静脉导管（NCC）、透析用长期中心静脉导管（TCC）、心肌停跳液、吹雾管、一次性使用医用喉罩、一次性使用植入式给药装置专用针、一次性使用输液器、留置针、一次性输液接头消毒帽、左心耳封堵器及其输送系统、冠脉切割/棘突/乳突球囊等15类采购品种，品种要求见采购文件（https://ylbzj.hebei.gov.cn/content/5406）。
二、申报资格
（一）申报企业：指已取得本次接续采购产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。
（二）申报品种：指接续采购品种范围内获得国内有效医疗器械注册证的上市医用耗材。
三、报名时间
2026年9月2日—2026年9月11日。
四、产品和材料申报
申报企业请使用账号密码或CA数字证书登录河北省药品和医用耗材招采管理子系统（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin），选择“耗材挂网管理”，点击具体的项目进行产品报名和材料申报（附件1），并填报相关产品的全国省级集中带量采购、省际联盟集中带量采购中选价格（附件2）。
（一）外周血管弹簧圈、胸骨结扎带、冠脉微导管、外周溶栓导管、透析用临时中心静脉导管（NCC）、透析用长期中心静脉导管（TCC）、心肌停跳液、吹雾管、一次性使用医用喉罩、一次性使用植入式给药装置专用针等10类耗材的申报企业请选择“外周血管弹簧圈等10种医用耗材集中带量接续采购”。
（二）一次性使用输液器类耗材的申报企业请选择“一次性使用输液器医用耗材集中带量接续采购”。
（三）留置针和一次性输液接头消毒帽等2类耗材的申报企业请选择“留置针等2种医用耗材集中带量接续采购”。
（四）左心耳封堵器及其输送系统和冠脉切割/棘突/乳突球囊等2类耗材的申报企业请选择“左心耳封堵器及其输送系统等2种医用耗材集中带量接续采购”。
五、关联关系申报
按照采购文件要求，同接续采购品种下，申报企业（医疗器械注册人）间如为同一实际控制人或存在控股关系（直接控股或间接控股超过50%的情形），则认为存在关联关系，视为同一申报企业（医疗器械注册人），需申报企业关联关系表（附件3）。请相关申报企业于2026年9月11日24时前，将企业关联关系表（盖章扫描件和电子版）发至邮箱（hbybcgzx@163.com）。
六、有关要求
（一）申报产品应属于采购品种范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。同一企业生产的符合申报条件的产品，不同规格型号委托不同代理企业进行申报的，不予受理。
（二）需办理CA的企业，请在工作时间及时来我中心办理，以免影响材料申报及报名等工作。
（三）未在规定时间内完成材料申报、报名等工作，将影响后续的接续采购，由此造成的一切后果由企业自行承担。
七、联系方式
技术咨询：0311-66906539
技术咨询微信：
服务时间：8:30-11:30，14:30-17:30，节假日除外。
附件：1.15类省际联盟接续带量采购医用耗材产品报名目录
2.产品报名及材料申报操作手册
3.企业关联关系表
河北省医用药品器械集中采购中心
2026年9月1日
